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【医療】小林化工が新たに11製品回収、承認申請時に虚偽記載 脂質異常症治療剤や鎮痛剤、高血圧症治療剤 [凜★]

1 :凜 ★:2021/04/22(木) 20:02:02.97 ID:xn8YRRGd9.net
福井新聞(2021年4月22日 午後5時25分)
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1303729

 福井県あわら市の小林化工は4月22日までに、脂質異常症治療剤や鎮痛剤、高血圧症治療剤など、新たに11製品の自主回収を始めた。国へ承認申請した書類に虚偽記載があったほか、記載された方法と異なる製造法で試験していたことが判明したため。同社の自主回収は計54製品となった。

 厚生労働省は、発売前の1製品を含む12製品の承認を取り消し、業務改善命令を出す方針。同省によると医薬品の承認取り消し処分は異例で、承認申請の書類の虚偽記載などが取り消し理由になるとした2020年9月施行の改正医薬品医療機器法に基づく処分としては初となる。

 同社によると、対象の12製品は11〜18年に承認を受けた。予定していた申請時期に間に合わせるため、品質の安定性を見る試験の実施日を改ざんするなどしていた。

 同社は医薬品への睡眠剤混入が昨年12月に発覚したことを受け、全製品を調査している。有効成分が承認規格に適合しないなどの理由で、これまでに43製品を自主回収している。

62 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:46:34.12 ID:nu0gsyg30.net

調査報告書を出版すればベストセラー狙えそう

9 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:07:58.57 ID:bsJ0BOQt0.net

業務改善命令じゃなくて業務停止命令の方にしたら

83 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:59:16.40 ID:WgmJuz3S0.net

むちゃ不親切対応やね。

自主回収中の薬の写真がひと目で確認できない。

159 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/23(金) 06:07:04.06 ID:R2DJUVCw0.net

お取潰しで

28 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:15:55.51 ID:H6+OjEyc0.net

黒柳と高橋テレビCMから見事に消えたなw

28 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:15:55.51 ID:H6+OjEyc0.net

黒柳と高橋テレビCMから見事に消えたなw

106 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 21:19:54.44 ID:03uIBmez0.net

だからジェネリックはやめとけと

57 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:45:08.94 ID:lHsumYq90.net

安倍を逮捕して処刑しろ

16 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:09:45.95 ID:Pq2ybXe80.net

まあ肝心過ぎる部分が全くもって駄目すぎる。
と、批判することは簡単だが、他の企業、製薬メーカーじゃなくても大丈夫かな?発覚したらその企業がぶっ飛ぶ様な取り返しのつかない内部事情とか。

60 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:46:01.84 ID:S0qseHSB0.net

小林化工の不正は50年近く前からやってたようだしな

52 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:43:18.39 ID:fTCoUlZE0.net

>>44
会社のサイトに言って医療関係の従事者である、と断れば掲示してあるのが見られる

86 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 21:02:00.03 ID:gSbUG90t0.net

>>78
大体カレーっぽい味になればOK扱い(溶出試験と生物学的同等性で先発と同等かは確認する)

82 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:58:46.47 ID:/JNwFClW0.net

当局の監査ががばがばすぎて全く信用できんというのがはっきりしたわけだけど・・・

14 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:08:48.69 ID:fabxXj8l0.net

この会社ヤバすぎだろ
意味不明レベル

152 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 23:24:10.50 ID:fabxXj8l0.net

ジェネリックはあかんかなあ。
次回から拒否するか。

44 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:31:11.11 ID:6LmgMaP50.net

その薬の名前、どこかで確かめられるのかしら?

27 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:15:27.93 ID:4hG7GKuN0.net

薬は全部先発品指定、違うのは添加物だけ?同じカレーでもスパイス変えたら別物よ。同じなわけがねぇんだよ

49 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:40:55.57 ID:0XcHszqY0.net

廃業しか無いなこれ

7 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:06:48.17 ID:YGcZEFmN0.net

イヒ

118 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 21:27:07.45 ID:ygbQEVlp0.net

>>114
吸収というより、経営陣の頭を挿げ替えて、名前も刷新するだけ

コレが今の資本家の手口な

だから言ってんだろ、嫌なら彼らを殺せと

145 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 22:45:40.35 ID:boETCxkt0.net

日本の製薬メーカーからコロナ薬やワクチンが出てこないのはジェネリックのせいもあるからな
大手製薬の研究費になる売上を吸い取ってるからね

24 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:13:56.73 ID:Iw87bli50.net

もう潰していいよ

8 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:07:39.19 ID:E9CuiNou0.net

イヒッ

161 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/23(金) 06:17:26.95 ID:HpqEFEPR0.net

先発の継承品とか後発品のない先発品とかいろいろあるからな

137 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 22:01:00.83 ID:TgIRCebY0.net

>>129
グラマリール デカドロン トリプタノール
ドグマチール フェルム プリンペラン ペリアクチン
ユニコン あたりか

146 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 22:53:10.96 ID:KE+TSAjg0.net

テロだろもう

139 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 22:03:50.98 ID:vYLotMRS0.net

新しい薬作るよりパチモン作ったほうが儲かる。
それがジェネリック。

140 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 22:08:29.27 ID:yea7q9eQ0.net

いや、「虚偽記載」とか「異なる製造法で試験」とか
「自主回収は計54製品」とか滅茶苦茶じゃないですか
「有効成分が承認規格に適合しない」ってあーた()
製薬なんて一番厳密にやらにゃいけないもんだと思うんだけど
ちょっとフリーダムにすぎるってもんじゃないですか。

そしてねえ、こういう大規模な案件、
めくれたきっかけの水虫薬の件じゃ重大な結果を出してますが
これはねえ、当然ねえ、監督官庁の責任もあると思いますよ。
何のための監督だって話でね。承認だの検査だのなんかやってんでしょ?
あんまりそっちの方の批判追求の声は何故かないみたいだけどさ。

147 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 23:01:55.76 ID:Vsma16h/0.net

>>145
アメリカはジェネリック大国じゃん

113 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 21:24:35.68 ID:GiJk8R8k0.net

>>80
黒柳のところは大手で唯一トラブル起こしてないけどな
業界トップの日医工がやらかして他社が供給不安定になってるが
ここは供給も比較的安定してるな

133 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 21:49:22.77 ID:wfSLPhcP0.net

>>129
あるある

105 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 21:17:17.73 ID:ygbQEVlp0.net

>>99
国内工場で作られてたジェネリックがこのザマなら
まあ、海外製造も怪しいわなあ

だが、現時点で先発品の性能が落ちてる、等の話は聞かないし
例え海外製でもキチンと作られているなら問題は無いだろう
何せちゃんと対価としてジェネリック以上の金を払ってるんだからな
要はそう言う事なんだよ

安く作ろうとすればどうなるか?

何処で作られているかはあまり重要ではない、値段には理由がある、それだけだ

51 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:43:06.63 ID:0XcHszqY0.net

>>20
そりゃ国のトップが国会で嘘吐きまくって、証拠隠滅させてお咎め無しの国だもの

46 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:32:33.30 ID:3oJxhoRf0.net

何人殺した?

73 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:52:44.11 ID:svG4YvW00.net

廃業命令だろ

143 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 22:15:20.19 ID:ITqMF/Gd0.net

これもう改善命令出しても無理だろ
結局は人間のやることだから
ここまで平気で嘘付く体質は治らんよ
どんな完璧な再発防止策作り上げても
それを実行する人間がその通りにやらないんだから結局無駄になる
組織の人間総入れ替えとかしないと無理

67 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:49:18.88 ID:n1royqLj0.net

欧米だったら、賠償金兆単位だぞ。

ほんと日本は犯罪者、加害者に甘いよな。

142 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 22:14:47.19 ID:xIanzkzL0.net

何回か書かれてるとは思うけど
ジェネリックが問題ではなく
小林化工が問題なだけだからな
先発メーカでも同じ事やってるかも知れないだろ?
たまたまいい加減な会社がジェネリックのメーカーだっただけだぞ

75 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:53:30.00 ID:q0EDFW7w0.net

だから言わんこっちゃない。
ジェネリックは危ない。人が死んでる。

99 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 21:11:19.98 ID:S0qseHSB0.net

ジェネリック信頼できないから先発でというのはわかるが
その先発品も中国や韓国で作られているだろう

164 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/23(金) 06:23:01.77 ID:erO3HUfR0.net

来たなジェネリック潰し

79 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:57:09.62 ID:xWUvErOc0.net

>>44
NHKの記事にリストあったよ
何故かこっちは12品目だけど

小林化工 高血圧薬 鎮痛剤など12品目 製造販売承認 取消処分へ
https://www.google.co.jp/amp/s/www3.nhk.or.jp/news/html/20210416/amp/k10012980201000.html
アレルギー性疾患治療剤、ロラタジンODフィルム10mg「KN」
乳がん治療剤の、アナストロゾール錠1mg「KN
脂質異常症治療剤のロスバスタチン錠2.5mg「MEEK」
ロスバスタチン錠5mg「MEEK」
肺高血圧治療剤のボセンタン錠62.5mg「KN」
気管支喘息治療剤のモンテルカスト細粒4mg「KN」
B型肝炎治療剤のエンテカビル錠0.5mg「KN」
高血圧症治療剤のイルベサルタン錠50mg「KN」
イルベサルタン錠100mg「KN」
イルベサルタン錠200mg「KN
鎮痛剤のセレコキシブ錠100mg「KN」
セレコキシブ錠200mg「KN」

81 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:58:16.57 ID:UhXxtbV50.net

はあ、日本はジェネリック薬も作れないまで衰退したか…そらワクチンなんか作れるわけねぇわ…

91 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 21:05:23.67 ID:87zk+2xz0.net

>>70
自分のかかりつけ医は何にも言わないけど、調剤薬局が一時熱心にジェネリックを勧めてきたが、その都度「オリジナルで」
と答えていましたよ。

148 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 23:09:28.89 ID:rC8RAhx30.net

>>103
いつも行くところの薬剤師いわく「パッケージが違うだけ」

32 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:20:14.98 ID:jtz8HQss0.net

厚生労働省は薬害問題からなんの教訓も得て無いのか??
よくもまぁ、ここまで放置してたもんだよ。

90 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 21:04:52.01 ID:5lZflDey0.net

効き目も違う
あくまで「成分(栄養と例えたらいいか)」が同じなだけ

43 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:30:57.47 ID:FruqlNaR0.net

やべえでしょここ

17 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:10:15.66 ID:apGbJ3Pj0.net

全てのジェネリックを一度調査するべきだろ

37 :ニューノーマルの名無しさん:2021/04/22(木) 20:27:26.39 ID:iLtNoWNs0.net

どっかに吸収合併されるだろうね、沢井とかかな

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